Principios de la Farmacovigilancia

“La ciencia y las actividades relacionadas con la detección, la evaluación, el conocimiento y la prevención de efectos adversos u otros problemas relacionados con el medicamento” Organización
Mundial de la Salud

PRINCIPIO CLAVE 1

• Todos los medicamentos pueden causar Reacciones Adversas (RA).
• Debido a su naturaleza biológica y estructura compleja, los medicamentos bioterapéuticos presentan
• características únicas que requieren el seguimiento especial de las RA.
• Ciertos eventos infrecuentes, indetectables durante los ensayos clínicos previos a la autorización
• comercial, pueden llevar a RA o incluso a una disminución de la eficacia.