Compromiso de FIFARMA sobre Ensayos Clínicos

A continuación presentamos el comunicado de FIFARMA sobre “Ensayos Clínicos”. En ese sentido, da la bienvenida a la declaración de la Organización Mundial de la Salud sobre la divulgación pública de los resultados de los ensayos clínicos (ver link 1 abajo) y apoya la intención de hacer del registro de los estudios clínicos una responsabilidad científica, ética y moral. Las compañías miembros de FIFARMA reafirman su compromiso de publicar los resultados de sus estudios clínicos cualquiera que sea su resultado. Como mínimo, resultados de todos los estudios de fase 3 y los resultados de ensayos clínicos de especial relevancia médica deben ser sometidos para publicación. (Ver: “Joint EFPIA/PhRMA Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing, to clinical trial registration and data transparency” en el link 2 abajo). Desde la perspectiva de FIFARMA es imperativo que esta iniciativa genere un equilibrio entre la divulgación responsable de los resultados para beneficio de la salud pública y la protección de la confidencialidad de los pacientes, respetando la integridad de los sistemas regulatorios a nivel global y manteniendo incentivos de inversión en la investigación biomédica.

  1. http://www.who.int/mediacentre/news/notes/2015/medical-research-transparency/en/
  2. http://www.efpia.eu/mediaroom/254/44/EFPIA-Welcomes-WHO-Statement-on-Clinical-Trials-Data-Disclosure

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